Buồng thử nghiệm ổn định nhiệt độ Thermolab

Hãng : Thermolab – Ấn Độ 

 

Giới thiệu về buồng thử nghiệm ổn định nhiệt độ

• Các buồng thử nghiệm ổn định nhiệt độ của Thermolab được thiết kế để đáp ứng, nếu không muốn nói là vượt quá, các tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt được quốc tế công nhận. Cung cấp tất cả các điều kiện nhiệt độ và độ ẩm tương đối được chỉ định trong hướng dẫn của ICH như sau :

25°C/ 60% RH       30°C/ 65% RH       30°C/ 70% RH30°C/ 75% RH

40°C/ 75% RH       25°C/ 40% RH       30°C/ 35% RH         40°C/ NMT 25% RH

• Ngày nay, ngoài các sản phẩm dược phẩm và dược phẩm sinh học, các nghiên cứu về độ ổn định là cần thiết đối với thuốc thay thế, thực phẩm & đồ uống, thiết bị y tế, mỹ phẩm và các mặt hàng khác để kiểm tra tác động môi trường đối với sản phẩm.

Tính năng tiêu chuẩn :

• Cấu trúc mô-đun đúc sẵn với tấm cách nhiệt PUF/Rockwool và tấm sàn gia cố.
• Lớp hoàn thiện bên trong bằng thép không gỉ và PPGI/ thép không gỉ bên ngoài.
• Chiếu sáng đầy đủ bên trong buồng.
• Bảng điều khiển bằng kính với cửa chống rò rỉ được thiết kế đặc biệt.
• Giá và khay làm bằng thép không gỉ với chiều cao khay có thể điều chỉnh.
• Hệ thống làm lạnh không chứa CFC.

 Man, Machine, Product and Environmental Safety

• Hệ thống an toàn để cắt nguồn điện trong trường hợp điều kiện nhiệt độ và độ ẩm vượt quá và hoặc thiếu, đưa ra cảnh báo hình ảnh âm thanh.
• Bộ điều nhiệt an toàn bổ sung để cắt nguồn điện trong trường hợp nhiệt độ tăng quá mức.
• Báo động mực nước thấp cho hệ thống độ ẩm.
• Nút ấn khẩn cấp bên trong buồng để ngắt điện khóa từ.
• Công tắc hoảng loạn bên trong buồng với báo động âm thanh bên ngoài.
• Cơ chế mở khóa thủ công cho cửa từ bên trong buồng không cửa ngăn.
• Quy trình thân thiện với môi trường và chất làm lạnh được sử dụng.

Hệ thống làm mát Hydronic

• Thermolab đã đổi mới hệ thống tuần hoàn nước lạnh độc đáo giúp giảm 60% mức tiêu thụ điện và 90% mức tiêu thụ nước.
• Thiết kế độc đáo này cho phép duy trì nhiệt độ cuộn dây làm mát tối ưu tùy thuộc vào điều kiện buồng và kết quả điểm sương.
• Tuổi thọ của máy nén tăng lên khi thời gian chạy của máy nén giảm đi rất nhiều.
• Thermolab thiết kế plug and play nhỏ gọn và có thể đặt phía sau buồng hoặc trong khu vực kỹ thuật.

Bộ xử lý không khí (APU)

• Được thiết kế để đạt được mức sử dụng năng lượng tối ưu với hệ thống làm mát, sưởi ấm và làm ẩm tích hợp.
• Luồng không khí được thiết kế để có các điều kiện thống nhất trong toàn bộ buồng.
• Các ống dẫn khí cung cấp và hồi lưu được thiết kế tùy chỉnh đặc biệt dành cho các buồng có thể tích lưu trữ lớn hơn.
• Thiết kế APU bóng bẩy giúp tăng dung lượng lưu trữ.

Bảng điều khiển

• Bảng điều khiển được thiết kế mới theo tiêu chuẩn an toàn điện quốc tế.
• Hệ thống điều khiển dựa trên PLC với HMI màu 7 inch và thiết kế nhỏ gọn gắn phía trước.
• Thiết kế bảng điện theo quốc gia để tuân thủ các tiêu chuẩn điện của địa phương.
• Điện thế hoạt động 110/220/440 V và 50/60 Hz

Tính năng bổ sung :

• Phần mềm SCADA dựa trên máy tính để bàn hoặc máy chủ để quản lý dữ liệu có hỗ trợ tuân thủ 21 CFR Part 11.
• Hệ thống làm lạnh và độ ẩm dự phòng 100% với bộ chuyển đổi tự động.
• Cảm biến theo dõi nhiệt độ 8 điểm và độ ẩm tương đối 8 điểm để lập bản đồ trực tuyến.
• Cảm biến nhiệt độ và độ ẩm dự phòng.
• Giao diện máy in và cơ sở lưu trữ dữ liệu.
• Email và hệ thống cảnh báo di động.
• Giao thức truyền thông Ethernet.
• Hệ thống an ninh ra vào cửa.
• Báo động hình ảnh âm thanh từ xa.

Thông số kỹ thuật :

• Kiểm soát nhiệt độ Độ chính xác/ Đồng nhất: ± 0,2°C / ± 1°C
• Kiểm soát độ ẩm Độ chính xác / Độ đồng nhất : ± 2% RH / ± 3% RH

Models	Thể tích	Kích thước (tính bằng m)			Số khay
(S)OR(G)	Ltrs.	Internal
		W	D	H
TH 40 S/G	4.000	2.0	1.0	2.0	8
TH 60 S/G	6.000	2.0	1.5	2.0	12
TH 80 S/G	8.000	2.0	2.0	2.0	24
TH 125 S/G	12.500	2.0	2.5	2.5	28
TH 187 S/G	18.750	2.5	3.0	2.5	36
TH 232 S/G	23.250	3.1	3.0	2.5	40
TH 320 S/G	32.000	3.7	3.5	2.5	66
TH 450 S/G	45.000	3.9	3.9	3.0	84
TH 500 S/G	50.000	3.85	5.2	2.5	100
TH 800 S/G	80.000	6.4	5.0	2.5	200
TH 960 S/G	96.800	6.1	5.29	3.0	240

Lưu ý : kích thước tùy chỉnh có sẵn theo yêu cầu của khách hàng.

• Các ngăn trên phù hợp với các điều kiện như 25°C/ 60% RH, 40°C/ 75% RH và 30°C/ 65% RH.
• Các buồng có độ ẩm tương đối thấp cũng có sẵn cho các điều kiện 25°C/ 40% RH, 40°C/ 25% RH và 30°C/ 35% RH.
• Khoảng cách : 30°C/ 70% RH 30°C/ 75% RH.
• Thông số kỹ thuật chi tiết của buồng chống cháy Thermolab có thể được cung cấp theo yêu cầu.
• Cấu trúc dạng bảng mô-đun chế tạo sẵn với lớp cách nhiệt PUF được lắp ráp tại chỗ với các tấm sàn có gia cố thêm để duy trì chuyển động và tải mẫu bên trong buồng. Nó được cung cấp hệ thống lưu thông không khí hiệu quả, hệ thống làm lạnh, hệ thống độ ẩm, cửa sổ kính quan sát kín chân không nhiều ngăn, đèn chiếu sáng buồng và giá đỡ bằng thép không gỉ và khay đục lỗ
• Hệ thống làm lạnh dự phòng và hệ thống độ ẩm dự phòng được cung cấp (như một tính năng tùy chọn dự phòng)

Tính năng điều khiển

• Bộ điều khiển PID dựa trên bộ vi xử lý với tính năng tự động điều chỉnh để kiểm soát chính xác các điều kiện nhiệt độ và độ ẩm và thiết bị giao diện máy in để lưu trữ dữ liệu và in trực tiếp trên máy in với khoảng thời gian in thay đổi.
• Máy quét nhiệt độ và độ ẩm đa điểm (8+8) với giao diện máy in và thiết bị giao diện PC cho mục đích lập bản đồ trực tuyến.
• Một hệ thống PLC để tự động chuyển đổi các hệ thống dự phòng và mục đích giám sát và ghi nhật ký sự kiện khác.
• Mô-đun cảnh báo di động GSM để cung cấp tin nhắn SMS trục trặc trên ba điện thoại di động cùng một lúc.
• Hệ thống an ninh truy cập cửa với thẻ thông minh / chỉ số sinh học và phần mềm để ủy quyền và giám sát khả năng truy cập cửa.
• Ngoài ra, một hệ thống PLC nâng cao với màn hình cảm ứng được tích hợp tất cả các tính năng trên. Kết nối mạng qua Ethernet để giám sát từ xa trực tuyến dựa trên web
• Hệ thống quản lý tiện ích được cung cấp cho hoạt động máy móc liên tục và kiểm tra chéo

Các tính năng an toàn

• Các buồng Thermolab được cung cấp các thiết bị ngắt an toàn và báo động ở những nơi tập trung bao gồm một ở cổng an ninh.
• Khóa cửa đặc biệt được cung cấp có thể mở từ bên trong ngay cả khi bị khóa từ bên ngoài
• Một công tắc chuông khẩn cấp cũng được cung cấp bên trong buồng
• Hệ thống an toàn chuyên dụng để tắt hệ thống độ ẩm và tắt buồng trong trường hợp nhiệt độ hoặc độ ẩm vượt quá hoặc thấp hơn với cảnh báo hình ảnh âm thanh.
• Hệ thống an toàn ổn nhiệt được cung cấp như một tính năng an toàn bổ sung
• Cắt mực nước thấp cho hệ thống độ ẩm
• Báo động mở cửa
• Tất cả các báo động và sự kiện được ghi vào phần mềm

Các tính năng của phần mềm

• 21 CFR Part 11 Phần mềm tuân thủ USFDA với các tài liệu xác nhận
• Đường mòn kiểm toán an toàn
• Mật khẩu bảo mật đa cấp với lịch sử và lão hóa
• Chữ ký điện tử
• Giám sát từ xa trực tuyến dựa trên web (Ethernet)
• Hệ thống báo động GSM (cảnh báo di động)
• Dữ liệu của hệ thống an ninh truy cập cửa trong phần mềm với các tùy chọn từ xa
• Tất cả các sự kiện, tiện ích, trạng thái làm việc, tất cả các cảnh báo đều được ghi vào phần mềm
• Hồ sơ ở dạng đồ họa và ở dạng bảng
• Báo cáo về đọc nhiệt độ động học trung bình
• Hoạt động trên 440V AC ba pha 50Hz (cụ thể theo quốc gia)
• Hoàn thành với các giao thức DQ, IQ, OQ và PQ mở rộng theo hướng dẫn Quốc tế cùng với chứng chỉ hiệu chuẩn

Thông số kỹ thuật

• Mẫu tiêu chuẩn (S) : Bên trong SS304 được đánh bóng gương & bên ngoài sơn tĩnh điện bằng thép nhẹ.
• Mô hình GMP (G) : Bên trong và bên ngoài với lớp đệm mờ SS 304
• Nhiệt độ. Phạm vi / Accu.: 20°C đến 60°C /± 0,2°C
• Độ đồng đều nhiệt độ : ± 2°C
• Phạm vi độ ẩm/ Chính xác : 40% đến 95% RH /± 2%
• Độ ẩm đồng nhất  : ± 3% RH